FDA godkender Qelbree, en ny ikke-stimulerende ADHD-medicin
Nyheder Dette er den første nye ikke-stimulerende behandlingsmulighed, der er godkendt til børn i 10 årDen amerikanske Food and Drug Administration (FDA) godkendte Qelbree, den første nye ikke-stimulerende medicin til behandling af opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) hos børn og unge i mere end 10 år.
Fremstillet af Supernus Pharmaceuticals, Inc., Qelbree (viloxazin kapsler med forlænget frigivelse) er en selektiv noradrenalin-genoptagelsesinhibitor - en klasse lægemidler, der ofte bruges til behandling af angst og depression og undertiden ADHD. Qelbree er godkendt til behandling af unge med ADHD i alderen 6 til 17 år.
Qelbree: En ny ikke-stimulerende ADHD-behandlingsmulighed
Cirka 70% af børn med ADHD tager en slags medicin til det, ifølge National Institute of Mental Health (NIMH).
Mange af dem ordineres stimulerende medicin, der arbejder for at øge niveauet af dopamin i hjernen for at hjælpe dem med at fokusere deres opmærksomhed bedre. Imidlertid foretrækker nogle forældre at undgå stimulanser til deres børn af bekymring for bivirkninger som rastløshed, søvnproblemer, tab af appetit og andre. Eller nogle børn kan ikke tage stimulanser på grund af en anden helbredstilstand.
Godkendelsen af Qelbree betyder, at forældre snart vil have en anden mulighed for at behandle deres børn med ADHD.
I øjeblikket er der tre andre ikke-stimulerende ADHD-medicin der også har FDA-godkendelse: Strattera ( atomoxetin ), Intuniv og Tenex ( guanfacine ) og Kapvay ( clonidine ER ).
Jeg synes det er meget vigtigt at have en anden ikke-stimulerende mulighed, siger Andrew Cutler, MD , en klinisk professor i psykiatri ved SUNY Upstate Medical University og en klinisk forsøgsforsker, der studerede brugen af Qelbree. Det er virkelig et af de største udækkede behov i behandlingen af ADHD.
Jeg er begejstret for dets potentiale, siger psykiater Sasha Hamdani , MD, ADHD klinisk specialist i Kansas City. Jeg elsker det faktum, at det er et ikke-stimulerende middel, hvilket reducerer misbrugspotentialet og gør det mindre påtrængende at opnå.
Fordele ved Qelbree
Med en ny ADHD-behandlingsmulighed kommer der nye fordele for børn med ADHD.
1. Ny medicinform
I modsætning til de andre ikke-stimulerende ADHD-lægemidler er Qelbree tilgængelig i kapselform, bemærker Dr. Cutler. (Strattera og dets generiske atomoxetin kommer i kapselform, men skal tages hele.) Det betyder, at forældre kan bryde kapslerne op og drysse indholdet af en Qelbree-kapsel i en teskefuld æbleauce. Der er nogle patienter, der ikke kan sluge en pille - eller ikke vil det, siger Dr. Cutler. Dette giver en anden mulighed for at få medicinen ind i dem.
2. Hurtig start
En anden fordel er ifølge Dr. Cutler en relativt hurtig effekt. Det vil sige, at medicinen ikke tager så lang tid at begynde at arbejde og hjælpe barnet, der har brug for det.
3. Formulering med udvidet frigivelse
Administration en gang dagligt er en bonus, siger Dr. Hamdani. Det letter behovet for at finde ud af dosering hele dagen, hvilket også kan være besværligt og urealistisk, især hvis forældre også har ADHD.
Ulemper ved Qelbree
Der er nogle grænser for den nye medicin.
1. Medicinadvarsel
Som med atomoxetin indeholder etiketten til Qelbree en advarsel om selvmordstanker og -adfærd hos pædiatriske patienter. Patienter i alle aldre, der behandles med disse lægemidler, skal overvåges nøje.
2. Begrænset brug
I øjeblikket gælder godkendelsen af Qelbree kun til brug hos børn og unge. Men forskning er i gang for at undersøge dets potentiale med voksne med ADHD , også. Som Dr. Cutler bemærker, er ADHD en livslang tilstand, der påvirker voksne, hvoraf mange også tager medicin. Ifølge NIMH er udbredelsen af ADHD hos voksne i USA ca. 4,4% , med forekomst lidt højere hos mænd end hos kvinder.
Supernus planlægger at stille Qelbree til rådighed for patienter inden udgangen af andet kvartal 2021, hvilket betyder, at det kan være klar i tide til starten af nyt skoleår .
