FDA godkender Trijardy XR til type 2-diabetes

Nyheder

Gode ​​nyheder for voksne med type 2-diabetes: Du har en ny behandlingsmulighed til rådighed for at sænke blodsukkeret. Den amerikanske fødevare- og lægemiddeladministration (FDA) annoncerede godkendelse af Trijardy XR. Den nye tredobbelte kombinationspiller indeholder tre diabetes medicin i en recept en gang dagligt:

• Glucophage ( metformin HCI ), en biguanid
• Tradjenta (linagliptin), en dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4) -hæmmer
• Jardiance (empagliflozin), en natrium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) hæmmer

Denne pille er faktisk ikke en ny medicin - det er bare en ompakning af tre eksisterende terapier, bemærker Dr. Marie Bellantoni, en bestyrelsescertificeret endokrinolog i Center for Endokrinologi ved Mercy Medical Center i Baltimore, Maryland.

Bekvemmelighedsfaktoren kan dog være meget tiltalende.

I det omfang noget forbedrer patientens overholdelse af medicin er godt - pillerne virker ikke, hvis de ikke kommer ind i patienten - så er dette nyttigt, siger Dr. Bellantoni. Nogle mennesker føler sig mindre overvældede, hvis de tager færre piller.

Hvad er Trijardy XR?

Nogle af de medikamenter, der findes i Trijardy XR, lyder måske velkendt for dig, hvis du eller en elsket har type 2-diabetes. Du har muligvis taget en eller alle disse på et eller andet tidspunkt.

Metformin ordineres typisk som en førstelinjebehandling for mennesker med type 2-diabetes. Det hjælper med at sænke blodsukkerniveauet ved at nedsætte din krops insulinresistens. Det reducerer også mængden af ​​glukose produceret af din lever og din krops sukkerabsorption. Nogle mennesker tager metformin alene, men andre skal tage det sammen med andre diabetesmedicin.

Tradjenta er designet til at hjælpe mennesker med type 2-diabetes med at håndtere blodsukkerniveauet sammen med motion og diæt. Det hjælper med at sænke blodsukkerniveauet ved at nedsætte mængden af ​​glukose frigivet i leveren og øge mængden af ​​insulin produceret af bugspytkirtlen. Det ordineres ofte til folk, der allerede tager diabetesmedicin og foretager livsstilsændringer, men stadig har brug for hjælp til at nå deres mål A1C. (A1C måler en persons gennemsnitlige blodsukkerniveau over en periode på tre måneder.) Den fås også i en tablet en gang dagligt.

Jardiance er et andet lægemiddel, der kan hjælpe folk med at sænke deres blodsukkerniveau sammen med kost og motion, men det kan også reducere risikoen for kardiovaskulær død hos mennesker med type 2-diabetes og hjertesygdomme. Det er en tablet en gang dagligt, der kommer i to formuleringer (10 mg og 25 mg) og kan tages sammen med mange andre lægemidler, herunder metformin, insulin, betablokkere, ACE-hæmmere og statiner.

Trijardy XR doser

Trijardy XR, der markedsføres af Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. og Eli Lilly and Company, vil være tilgængelig i fire doser:

• 5 mg empagliflozin, 2,5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCI forlænget frigivelse
• 10 mg empagliflozin, 5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCI forlænget frigivelse
• 12,5 mg empagliflozin, 2,5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCI forlænget frigivelse
• 25 mg empagliflozin, 5 mg linagliptin, 1000 mg metformin HCI forlænget frigivelse

Ifølge producenterne er Trijardy XR den første tredobbelte kombinationspiller, der indeholder Jardiance. Jardiance blev oprindeligt godkendt af FDA i 2014, men godkendelsen var udvidet i slutningen af ​​2016 at anerkende dets anvendelse til at reducere risikoen for kardiovaskulær død.

Advarsler fra Trijardy XR

Trijardy XR er ikke beregnet til personer med type 1-diabetes eller til personer med diabetisk ketoacidose. Producenten advarer om, at lægemiddel blev ikke undersøgt hos mennesker med pancreatitis , så det anbefales ikke til personer med denne tilstand. Producenten advarer også folk, der udvikler tegn på metformin-associeret mælkesyreose at stoppe med at tage stoffet med det samme. Det bør heller ikke bruges til dem med alvorlige nyreproblemer, nyresygdom i slutstadiet eller dem, der er i dialyse.

En potentiel ulempe ved en triple-kombination med er, at det kan være sværere at bestemme, hvilken medicin der er ansvarlig, hvis du oplever en bivirkning, siger Dr. Bellantoni.

Den rationelle anvendelse af en kombination af tre lægemidler ville være, efter at patienten viser effektivitet og tolerance af de lægemidler, der gives separat, siger hun, så sætter de stor pris på at mindske antallet af receptpligtige genopfyldnings-kopier, som de skal lave.

Alligevel er det en lovende ny behandlingsmulighed. Vi mener, at Trijardy XR har potentialet til at hjælpe voksne med type 2-diabetes bekvemt med at håndtere deres behandling, især dem, der tager anden medicin og arbejder på de nødvendige livsstilsændringer, Dr. Mohamed Eid, vicepræsident for klinisk udvikling og medicinske anliggender, hjerte Metabolisme og åndedrætsmedicin for Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. sagde i en erklæring, der meddelte godkendelsen.