Vigtigste >> Drug Info, Nyheder >> FDA godkender første Eliquis generiske: apixaban

FDA godkender første Eliquis generiske: apixaban

FDA godkender første Eliquis generiske: apixabanNyheder

Patienter med høj risiko for slagtilfælde, lungeemboli (PE) og dyb venetrombose (DVT) vil snart få en ny generisk mulighed for blodfortyndende. Den 23. december blev den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) godkendt to applikationer til de første generiske produkter fra Eliquis (apixaban) tabletter.





Hvad er Eliquis?

Eliquis er en blodfortyndende, siger Nonye Uddoh , Pharm.D., En klinisk farmaceut hos UnitedHealth Group, i Silver Spring, Maryland. Det virker ved at blokere et koagulationsprotein kaldet faktor Xa. Faktor Xa er en af ​​flere koagulationsfaktorer i vores blod.



Varemærket lægemiddel var oprindeligt godkendt af FDA i 2012 skal produceres af Bristol-Myers Squibb og markedsføres af Pfizer. På det tidspunkt blev medicinen meget forventet af kardiologer, der var begejstrede for dets potentiale til at hjælpe patienter med visse blodpropperisici. Eliquis var det tredje orale antikoagulantia (blodfortyndende middel), der modtog FDA-godkendelse. Dette er imidlertid agenturets første godkendelse af en Eliquis-generik.

Direkte orale antikoagulantia som Eliquis har stort set erstattet et kaldet lægemiddel Coumadin (warfarin) , en ældre behandling, der kræver mere omhyggelig overvågning og har mange potentielt alvorlige lægemiddelinteraktioner. Patienter, der tager Eliquis, har ikke brug for gentagne blodprøver, hvilket gør behandlingen mere tilgængelig for mange mennesker.Xarelto er et andet nyere og populært alternativ til Eliquis.

RELATEREDE: Eliquis vs. Xarelto



Hvad er de blodpropper, Eliquis behandler?

Ifølge FDA , kan læger ordinere Eliquis af følgende grunde:

  • At reducere risikoen for slagtilfælde og systemisk emboli hos patienter med ikke-ventilær atrieflimren.
  • For at forhindre dyb venetrombose (DVT) i benene, hvilket kan føre til lungeemboli (PE) i lungerne hos patienter, der har gennemgået hofte- eller knæudskiftningskirurgi.
  • Til behandling af DVT og PE og reducere risikoen for tilbagevendende DVT og PE efter indledende behandling.

Alle disse tilstande er farlige - selv livstruende - og alle involverer blodpropper.

Et slagtilfælde opstår, når der er en blodprop i hjernen, der blokerer iltstrømmen til hjernecellerne, siger Dr. Uddoh. Systemiske embolier er forårsaget af udvikling af blodpropper i de dybe vener i benene (kaldet DVT) eller i lungerne (kaldet PE).



DVT forårsager smerte og hævelse i benet nær blodproppen. Hvis den ikke behandles, kan blodproppen bevæge sig til lungerne og forårsage PE. Dette er en meget alvorlig tilstand, der inkluderer symptomer som brystsmerter, som kan blive værre, når du trækker vejret dybt eller hoster, svimmelhed, besvimelse, hoster blod, lav vejrtrækning, hurtig eller uregelmæssig hjerterytme og åndenød.

Atrieflimren og ledudskiftningskirurgi øger risikoen for slagtilfælde, DVT og PE. Eliquis og Eliquis generic kan reducere denne risiko.

RELATEREDE : Skal du tage blodfortyndende medicin til AFib?



Hvordan tager du Eliquis?

Ifølge fabrikant Eliquis tages som en 2,5 eller 5 mg tablet gennem munden to gange dagligt.

Hvor meget koster Eliquis?

Patienter kan købe en startpakke med en måneds forsyning af Eliquis til omkring $ 531, afhængigt af hvilket apotek de bruger. Imidlertid dækker forsikring normalt størstedelen af ​​denne pris. Patienter med kommerciel forsikring betaler normalt omkring $ 43 pr. Måned. Medicare del D og Medicare Advantage-planer dækker også Eliquis og sænker prisen til kun $ 19 for nogle kunder.



Hvornår kan generiske Eliquis købes?

FDA's generiske godkendelser af Eliquis (apixaban) gik til to lægemiddelvirksomheder: Micro Labs Limited og Mylan Pharmaceuticals, Inc. Disse to virksomheder har dog endnu ikke meddelt, hvornår det amerikanske salg begynder. Generisk prisfastsættelse er endnu ikke tilgængelig.