Vigtigste >> Nyheder >> Nylige FDA-godkendelser inkluderer lægemidler til opioidafhængighed, migræne, MS

Nylige FDA-godkendelser inkluderer lægemidler til opioidafhængighed, migræne, MS

Nylige FDA-godkendelser inkluderer lægemidler til opioidafhængighed, migræne, MSNyheder

At få lægemiddelgodkendelse fra FDA inkluderer en stærkt reguleret proces, der kræver, at virksomheder gennemfører flerfaseforsøg, udfylder forskellige applikationer og i sidste ende spiller et ventespil for at finde ud af, om de kan komme videre med salget. Alt i alt tager det ca. 10 år for et lægemiddel at modtage FDA-godkendelse, og for nylig har markedet oplevet flere nye godkendelser, der giver lovende resultater for patienter med specifikke tilstande.





Lucemyra til behandling af opioidafhængighed

Behandlingsspecialister har længe siden været afhængige af specifik medicin for at hjælpe patienter med stofmisbrug; disse lægemidler kan dog nogle gange medbringe deres eget sæt bivirkninger. I de fleste tilfælde bruges opioider som en del af medicin-assisteret behandling , hvor lægemidlet kombineres med forskellige terapeutiske teknikker for at hjælpe folk med at bryde deres afhængighed.



Opioidmisbrug og -misbrug er imidlertid udbredt i hele landet. Alene i 2016 116 mennesker døde dagligt som følge af overdoseringer med opioider. I et forsøg på at hjælpe med denne epidemi, har FDA har netop givet godkendelse til lofexidin.

Markedsføres som Lucemyra , lofexidin er et lægemiddel designet til at erstatte opioider og den afhængighed, der følger med dem, når patienter går gennem tilbagetrækninger. En af de største fordele ved dette lægemiddel er, at det er skabt på en sådan måde, at folk ikke kan blive afhængige af det, og det er vist stort løfte i indstillinger for kliniske forsøg.

Gilenya til multipel sklerosebehandling

Et andet gennembrud på det farmaceutiske marked kommer med FDA udvidet godkendelse af Gilenya , et lægemiddel, der først blev godkendt i 2010 til behandling af voksne med recidiverende multipel sklerose. Udvidelsen gør det muligt at bruge den til behandling af pædiatriske patienter i alderen 10 år og derover, der lider af tilbagefald af multipel sklerose. Selvom de fleste individer er diagnosticeret med MS i alderen 20 til 50, finder børn, der lider af denne tilstand, ofte en alvorligt nedsat livskvalitet.



Multipel sklerose er kendetegnet ved anfald af mange symptomer (såsom smerter, rystelser, svimmelhed, gangbesvær, blandt andre), der ebber og strømmer. Som en kronisk autoimmun sygdom interfererer den med kommunikationsprocesserne mellem din hjerne og din krop.

Aimovig til migrænebehandling

Mere end 38 millioner mennesker er ramt af migræne i USA. Ud over bankende hovedpine finder folk, der oplever migræne, ofte at de er utroligt følsomme over for lyd og lys og kan endda opleve kvalme, opkastning og sløret syn.

Patienter, der oplever migræne, prøver ofte uden held en række behandlinger, herunder receptpligtig medicin og forskellige receptpligtige lægemidler til forebyggelse eller behandling. I midten af ​​maj FDA godkendt en månedlig injicerbar medicin beregnet til at forebygge migræne .



Eksperter finder, at en årlig forsyning af Aimovig koster $ 6.900, og selvom det lover patienter lindring fra symptomer, der forstyrrer deres daglige liv, koster det næsten $ 600 pr. måned.