Hvad er et sammensat apotek?

Sundhedsuddannelse

Du forlader din læge med en diagnose og en recept. Men receptet indeholder specielle instruktioner: at udfylde det på et sammensat apotek. Vent, hvad? Hvor finder du sådan et sted? Og hvad er et sammensat apotek, alligevel?

Vær ikke overrasket, hvis du ikke er bekendt med udtrykket - sammenlignet med almindelige apoteker er dedikerede sammensatte apoteker få og langt imellem. Af de 56.000 samfundsapoteker i USA er der kun 7.500 specialiserede i sammensatte tjenester, ifølge American Pharmacists Association . Tilføj dertil det faktum, at størstedelen af ​​receptpligtig medicin ikke kræver sammensætning, og det er helt muligt, at deres eksistens er nyheder for dig. Hvis du nogensinde har brug for et sammensat apotek, har du brug for et par detaljer om, hvad de er, hvad de gør, og hvordan man finder et godt.

Hvad er et sammensat apotek?

Dybest set er et sammensat apotek - eller sammensat apotek - et apotek, der fremstiller visse lægemidler fra bunden, siger Lars Brichta, Pharm.D., Direktør for kliniske og videnskabelige anliggender for ChemistryRX et sammensat apotek i Philadelphia, der har specialiseret sig i medicin mod hudsygdomme og sjældne sygdomme. Disse apoteker er dog alt andet end grundlæggende.

De fleste apotekere udleverer simpelthen medicin, der ankommer til apotekets forberedte. På sammensatte apoteker tilpasser farmaceuterne faktisk medicin til hver enkelt patient og hans eller hendes unikke behov, så længe lægemidlet ikke er tilgængeligt fra en lægemiddelproducent. Ingredienserne holdes ved hånden, og når en patient har brug for en bestemt behandling, blander en sammensat farmaceut det op fra disse ingredienser. Af denne grund (og andre), sammensatte lægemidler er undtaget fra FDA-godkendelse , og i stedet er reguleret af statslige apoteksstyrelser baseret på standarder, der er fastsat af United States Pharmacopeial (USP) Convention . Piller og tabletter er ikke almindeligt sammensat. Men væsker, cremer, salver, pastiller, suppositorier og ofte kapsler er sammensat.

Hvorfor skulle jeg bruge sammensatte stoffer?

Hvis en ordinerer sender dig til et sammensat apotek, kan det skyldes, at:

1. Du har allergier.

Mange piller indeholder inaktive ingredienser, der tilfældigvis også er mulige allergener, såsom lactose, gelatine eller farvestoffer, siger Jesica Mills, Pharm.D., Ejer af Owensboro familieapotek og wellness i Kentucky. Disse tilsætningsstoffer udgør et problem for mennesker med visse følsomheder. Sammensætning kan gøre det muligt for dem at bruge medicinen uden risiko for en allergisk reaktion. Vi er i stand til at sammensætte den aktive ingrediens i medicinen uden fyldstoffer og lægge den i en flydende form, der er fri for allergener, forklarer Dr. Mills.

to. Recepten er til et barn.

De fleste medikamenter er formuleret med tanke på voksne, og disse doser er normalt ikke passende for børn (primært på grund af deres vægt), siger Dr. Mills. Plus, små børn har ofte brug for medicin i flydende form, fordi de ikke er i stand til at sluge piller. Sammensætning giver en farmaceut mulighed for at tilpasse doseringsformer til et barn ved at fremstille en flydende version af en medicin, der normalt udleveres i pilleform, eller for at forbedre smagen af ​​en medicin, så et barn er mere tilbøjeligt til at tage det let.

3. Den cocktail af piller, du har brug for, er potentielt farlig.

Creme-baseret medicin til betændelse og nerve- eller muskelsmerter, f.eks. Indeholder ofte op til seks aktive ingredienser. Hvis en patient skulle tage alle disse [som] orale lægemidler, kunne der være alvorlig depression i centralnervesystemet, og det ville gøre os bekymrede for deres evne til at opretholde lungefunktion, forklarer Dr. Mills. Ved at lægge disse ingredienser i en creme og anvende dem direkte på det [berørte] område er vi i stand til at forhindre uønskede [systemiske] bivirkninger af medicinen.

Fire. Medicinen har brug for tilpasning for at imødekomme dine medicinske behov.

Hvis en baby for eksempel har en staph-infektion, er behandlingen antibiotika tilsat til bleudslætcreme. Dette ville ikke være passende, hvis en infektion gjorde det ikke ledsager udslæt, og det er bedre for alle involverede, hvis apoteket foretager blandingen. Det er ikke praktisk at give forældrene tre af fire salverør og forvente, at de anvender dem i den rigtige rækkefølge eller alle på samme tid, siger Dr. Mills og tilføjer, at patienter normalt ikke har værktøjerne eller redskaber til at blande flere medicin derhjemme alligevel.

Tilpasning er også typisk for topisk hormonterapicremer, mundskyl, receptpligtige øjendråber, medicin og suppositorier til hæmorroider eller analfissurer og transdermale geler / cremer / salver under visse dermatologiske tilstande.

5. Medicinen er ikke kommercielt tilgængelig.

I sjældne tilfælde kan en patient muligvis have brug for medicin, der ikke er fremstillet af et farmaceutisk selskab og derfor ikke er et let tilgængeligt lægemiddel, som en farmaceut kan dispensere, siger Dr. Brichta. Nogle gange er det ikke indbringende for en stor producent at [fremstille] disse medikamenter ... men disse patienter har naturligvis stadig brug for deres behandlinger, siger han.

6. Din medicin er off-label.

Lejlighedsvis kan det være nødvendigt, at en farmaceut sammensætter en medicin til off-label brug, siger Dr. Mills. Dette betyder, at det er ordineret til en anden tilstand end den, den var FDA-godkendt til at behandle. Sundhedsudbydere kan ordinere sådan medicin, men doseringen skal muligvis justeres - deraf behovet for blanding.

Et eksempel, siger Dr. Mills, er Naltrexon , en medicin, der bruges til behandling af opioid- og alkoholforstyrrelser, der normalt kommer i en 50 mg tablet. [Nogle undersøgelser viser] at denne medicin på et til fem milligram [kan] hjælpe med autoimmune problemer, siger hun. Da der ikke er en måde at dele en 50 mg tablet på for at få en dosis på 3 mg, kan apoteker [sammensatte] bestille Naltrexon-pulveret, afveje [den passende mængde] og derefter placere det i en kapsel, som en patient kan tage.

RELATEREDE: Off-label narkotika: Hvad du har brug for at vide

Hvordan finder jeg et sammensat apotek i nærheden af ​​mig?

Hvis din læge har skrevet en recept på et sammensat lægemiddel, skal du udfylde det på et sammensat apotek. De fleste detailapoteker tilbyder et vist niveau af sammensætning, men det annonceres ikke stærkt på grund af den lille mængde mennesker, der har brug for sammensat medicin, siger Dr. Mills. Afhængigt af de apoteksydelser, der findes i din butik, skal du muligvis søge et apotek, der har specialiseret sig i sammensætning.

Det er vigtigt at sikre, at det apotek, du vælger, overholder visse standarder. Dette kan være udfordrende, forklarer Dr. Brichta, fordi sammensatte apoteker ikke i øjeblikket er forpligtet til at opnå en national certificering for at udlevere sammensatte lægemidler. Men de er regelmæssigt inspiceret af deres farmaceutiske bestyrelse for at sikre, at der træffes de rigtige handlinger, siger Dr. Mills. De har også mulighed for at ansøge om akkreditering hos Board for akkreditering af apoteker (PCAB), et frivilligt program, der kræver overholdelse af strenge sikkerhedsstandarder. Dr. Brichta opfordrer patienter til at bruge PCAB-akkrediterede sammensatte apoteker, når det er muligt.

Hvad angår en individuel farmaceuts sammensatte know-how, siger Dr. Mills, at de fleste licenserede apotekere er uddannet i mindst basisk sammensætning under apoteksskolen, og mange er forpligtet til at demonstrere kompetencer i sammensætning for at bestå statens apoteksbestyrelseseksamen. Apotekere som ønsker at specialisere sig i sammensætning og arbejde på sammensatte apoteker, kan gøre det ved at tage efteruddannelseskurser og yderligere træning, tilføjer hun.

Nogle vælger endda at fokusere på steril blanding, som involverer medicin, der administreres direkte i en patients vene eller øje. Disse lægemidler skal sammensættes i et specielt sterilt laboratorium, for hvis medicinen er forurenet med bakterier, er det meget risikabelt for patienten (mange sterile forbindelser administreres intravenøst ​​og bruges derfor kun på hospitaler og andre medicinske omgivelser).

Så hvem regulerer sammensatte apoteker? Mens stater sørger for tilsyn med traditionelle sammensatte apoteker, reguleres særlige store sterile laboratorier, der sender produkter mellem stater (eller registrerede outsourcingfaciliteter) af Food and Drug Administration's Drug Quality and Security Act . Handlingen blev underskrevet i lov i 2013 som svar på en svampemeningitisudbrud spores til et sterilt blandingscenter i New England . Udbruddet inficerede 753 patienter og dræbte 64 af dem. Den ansvarlige sammensatte blev derefter dømt til otte års fængsel.

Betaler min forsikring for sammensatte stoffer?

Som svar på dette udbrud stoppede mange forsikringsselskaber med at dække sammensatte stoffer, Dr. Siger Mills og Brichta. Du bliver nødt til at kontrollere din politik for specifikationer, men det er helt muligt, at du bliver nødt til at betale uden lomme. Desværre kan medicinen være dyr, siger Mills.

Mange af de [sammensatte] smertecremer kan koste over $ 100 per beholder, så det har virkelig påvirket dem i lavere socioøkonomiske grupper fra at have råd til specialiserede lægemidler, siger hun.

At få forhåndsgodkendelse hjælper nogle gange, siger Dr. Brichta. ChemistryRX beskæftiger to fuldtidsansatte, der er dedikeret til at hjælpe patienter med at få det, men det er ingen garanti. Forsikringsdækningen er blevet så vanskelig; det kræver en stor indsats, siger han.

Den gode nyhed? Nogle sammensatte lægemidler - som omeprazolsuspension - er blevet så populære, at de nu kan købes kommercielt, hvilket betyder, at du kan bruge din SingleCare apoteksparekort . For at se om din recept er kvalificeret, tjek vores prissammenligningsværktøj eller tal med din apotek.