Vægttabsmedicin Belviq trækkes tilbage fra det amerikanske marked i bekymring med at det øger kræftrisiko

Nyheder

Den 13. februar kl. Eisai , producenterne af vægttabsmidlet Belviq og Belviq XR (lorcaserin HCI), trak frivilligt stoffet tilbage fra det amerikanske marked efter anmodning fra U.S. Food and Drug Administration (FDA) . Belviq er receptpligtig medicin, tilgængelig som en tablet og en tablet med forlænget frigivelse. Det øger følelsen af ​​fylde for at hjælpe patienter med at spise mindre og tabe sig mere, især når de bruges sammen med kost og motion. FDA godkendte Belviq i 2012 til voksne, der er overvægtige; eller som er overvægtige og har vægtrelaterede medicinske problemer, såsom diabetes, forhøjet blodtryk eller højt kolesteroltal.

Hvorfor bad FDA om Belviqs tilbagetrækning?

Som en del af Belviqs markedsføringstilladelse krævede FDA, at Eisai skulle udføre en langvarig undersøgelse, der undersøgte, om lægemidlet producerede hjerte-kar-problemer hos brugerne. Undersøgelsen varede i fem år og undersøgte 12.000 brugere med hjerte-kar-sygdom og / eller høj risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme. Det fandt ud af, at stoffet faktisk hjalp brugerne med at tabe sig uden at producere store hjerteproblemer.

Men ved at gennemgå dataene fandt FDA, at folk, der tog Belviq, havde en højere forekomst af kræft end dem, der ikke tog stoffet. Ifølge FDA's analyse blev 7,7% af Belviq-brugerne diagnosticeret med kræft i undersøgelsesperioden mod 7,1% af dem i kontrolgruppen, der tog placebo (inaktiv pille, der ikke indeholdt noget lægemiddel). Kræfttyper omfattede kræft i bugspytkirtlen, kolorektal og lunger. Mens virksomheden siger, at dens fortolkning af dataene adskiller sig fra FDA, siger FDA, at risikoen ved at bruge Belviq opvejer fordelene.

Eisai respekterer FDAs beslutning og arbejder tæt sammen med agenturet om tilbagetrækningsprocessen, sagde virksomheden i en udmelding .

Hvad skal Belviq-brugere gøre?

FDA advarer brugere om at stoppe med at tage Belviq med det samme og diskutere andre vægttabsmetoder med deres læger. Belviq fungerer anderledes end nogle andre vægttabsmedicin på markedet, så det er muligt, at din læge kan rådgive at bruge en anden medicin eller anbefale diæt og motion alene.

For at bortskaffe ubrugt Belviq korrekt skal du bringe medicinen til en placering af lægemiddeloptagelse . Hvis det ikke er muligt, anbefaler FDA, at du bortskaffer Belviq i papirkurven:

• Tag medicinen ud af receptflasken og bland den med et uappetitligt stof - for eksempel kattekuld eller brugt kaffegrums. Knus ikke tabletterne.
• Anbring medicinblandingen i en forseglet plastpose.
• Smid beholderen væk med dit husholdningsaffald.
• Fjern din identifikation fra receptflasken, og genbrug den, eller kast den også.

Har jeg brug for yderligere kræftundersøgelser?

Nej. FDA kræver ikke yderligere kræftundersøgelser for Belviq-brugere ud over det, der allerede anbefales til offentligheden. Brugere skal ikke være foruroliget, sigerShaili Gandhi, Pharm.D., Vicepræsident for formularoperationer hos SingleCare. Patienter skal tale med deres læger om eventuelle spørgsmål eller bekymringer, de måtte have. Diskussionen bør omfatte alternative medicinmuligheder og metoder til vægttab.

Patienter eller sundhedsudbydere kan rapportere eventuelle problemer til FDAs MedWatch-sikkerhedsinformation og rapporteringsprogram om bivirkninger senest indsendelse af en online rapport eller ved at ringe til 1-800-332-1088.