COVID-19 hjemme-testsæt: Hvad vi ved
NyhederCORONAVIRUS OPDATERING: Som eksperter lærer mere om den nye koronavirus, nyheder og informationsændringer. For det seneste om COVID-19-pandemien, besøg venligst Center for sygdomsbekæmpelse og forebyggelse .
Seneste opdateringer | FDA-godkendelse | Sammenlign hjemme-testsæt | Hvordan det virker | Nøjagtighed | Tilgængelighed | Omkostninger og forsikringsdækning | Andre testmetoder
Hvis du tror, du er blevet udsat for roman coronavirus sygdom eller oplever symptomer på COVID-19, er det første skridt at få testet . Da pandemien først begyndte at sprede sig over USA, var test vanskelige at komme forbi. Nu er der lettere adgang til test, mindre invasive tests og hurtigere resultater. Der er endda testmuligheder derhjemme.
Opdateringer af koronavirus testkits derhjemme:
- Den 21. april blev U.S. Food and Drug Administration (FDA) autoriseret den første COVID-19 diagnostiske test med mulighed for hjemmeindsamling. FDA udstedte testen under godkendelsen til nødbrug (EUA) til LabCorp COVID-19 RT-PCR-testen.
- Den 24. juli udstedte FDA en udmelding tillader, at LabCorp-testen anvendes til patienter, der ikke har symptomer, og tillader test af poolede prøver. Denne ændring udvider brugen af testen til enhver, og samleprøven (en samlet prøve kan indeholde op til fem individuelle prøver) giver mulighed for færre samlede test, der skal behandles.
- Fra den 24. juli har FDA godkendt det næsten 200 tests (inklusive diagnostiske og antistofforsøg) under EUA'er. Flere diagnostiske tests bruger en prøve, som du samler derhjemme.
- En COVID-19 test koster $ 100 - $ 155 uden forsikring. Imidlertid dækker de fleste forsikringsselskaber omkostningerne ved diagnostisk test, når de bestilles af din læge.
- Gennem varigheden af folkesundhedsnødsituationen skal alle offentlige og private forsikringer, herunder selvfinansierede planer, dække FDA-godkendte COVID-19-tests og omkostninger forbundet med testning uden omkostningsdeling. Du kan finde ud af flere detaljer om din forsikringsplan og COVID-19-test her , og hvilke andre tjenester din politik tilbyder under pandemien, såsom telesundhedstjenester.
Hvilke coronavirus-hjemmetestkits er godkendt af FDA?
I øjeblikket tilgængelige testkits er godkendt under Amerikanske FDA'er eller autorisationsprogram til nødbrug. EUA tillader, at ikke-godkendte medicinske produkter (eller ikke-godkendte anvendelser af allerede godkendte medicinske produkter) anvendes i en nødsituation til diagnose, behandling eller forebyggelse af livstruende sygdomme eller tilstande, når der ikke findes passende, accepterede og tilgængelige alternativer.
FDA internet side viser alle COVID-19-test, der er godkendt under EUA. Listen opdateres dagligt.
Sammenlign COVID-19 hjemme-testsæt | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Testens navn | Selskab | FDA-godkendelse | Tilgængelighed | Indsamlingsmetode | Koste* | Forsikringsdækning |
| Pixel af LabCorp | LabCorp | Autoriseret under FDA EUA | Anmodning online. Sættet sendes til dit hus af FedEx. Test ikke tilgængelig i NY | Næseserviet (videoinstruktioner leveret) | Ingen forhåndsomkostninger | LabCorp fakturerer forsikring eller bruger føderale midler |
| EverlyWellCOVID-19 Testhjemmesamlingssæt | Everlywell, Inc. | Autoriseret under FDA EUA | Patienter skal være 18 år eller ældre. Test er ikke tilladt i New Jersey, New York, RI eller MD. | Næseserviet | $ 109 | Download kvittering og indsend til refusion |
| Vault | Vault Health, Spectrum Solutions, RUCDR Infinite Biologics | Autoriseret under FDA EUA | Bestillingstest online skal være 18 år eller ældre. Test ikke tilgængelig i Alaska. | En spytprøve samles under telehealth-aftale med læge | $ 150 | Betal ud af lommen; indsende til refusion |
| Vitagene | Vitagene | Autoriseret under FDA EUA | Tag en vurdering for at se, om du er berettiget til en diagnostisk test. Hvis du er berettiget, sendes testen til dig. | Spytprøve | Pris ikke oplyst | Betal ud af lommen og indsend til refusion |
| LetsGetChecked | PrivaPath Diagnostics | Autoriseret under FDA EUA | Udfør en online vurdering. Hvis du kvalificerer dig, sendes et kit til dig. | Næseserviet | $ 119 | Betal ud af lommen og indsend til refusion |
| Billede | Genetisk glitter | Autoriseret under FDA EUA | Udfør en online vurdering. Hvis du kvalificerer dig, sendes et kit til dig. | Næseserviet | $ 119 | Betal ud af lommen og indsend til refusion |
| Fosfor | Fosfordiagnostik | Autoriseret under FDA EUA | Udfør en online vurdering. Hvis du kvalificerer dig, sendes et kit til dig. | Spyt samling | $ 155 ($ 140 + $ 15 forsendelse) | Betal ud af lommen og indsend til refusion |
* Omkostningerne til coronavirus testkits kan variere. Tjek webstederne for nøjagtig prisfastsættelse.
Hvordan fungerer hjemme-COVID-19-tests?
Typiske midler til selvopsamling til diagnostisk hjemmetestning inkluderer nasal vatpind eller spytopsamling. Mange gange leveres en instruktionsvideo med hjemmetestkittet eller en telehealth-aftale kan være påkrævet, hvor en sundhedsudbyder vil lede dig gennem prøveindsamlingsprocessen for at sikre, at du korrekt indsamler en prøve.
Når du har modtaget resultaterne, kan du konsultere din sundhedsudbyder om yderligere trin, såsom karantæne og behandling. Men hvis du tester, fordi du mener, at du er positiv for COVID, skal du selv karantene, indtil du modtager dine resultater.
Hvor nøjagtige er koronavirus-tests derhjemme?
FDA skitserede politikker for testnøjagtighed i dette vejledning . På grund af den potentielle sundhedstrussel skal FDA sikre, at test er bredt tilgængeligt, og at testen er nøjagtig og pålidelig.
Den 14. maj udstedte FDA en udmelding angående Abbott ID NO-point-of-care test. Rapporten informerede offentligheden om, at falske negative resultater kan forekomme med denne test. FDA samarbejder med Abbott om at fortsætte med at evaluere nøjagtighedsproblemer. I erklæringen erklærede FDA, at ingen diagnostisk test vil være 100% nøjagtig på grund af ydeevneegenskaber, prøvehåndtering eller brugerfejl, hvorfor det er vigtigt at undersøge mønstre og identificere årsagen til mistanke om falske resultater, så eventuelle væsentlige problemer kan behandles hurtigt.
Andre virksomheder afgiver generelle erklæringer om deres nøjagtighed. For eksempel på webstedet Pixel by LabCorp: Dine prøver testes i et CAP-akkrediteret og CLIA-certificeret LabCorp lab, der lever op til de højeste standarder for nøjagtighed og aktualitet af testresultater.
Vault Health-webstedet siger, at 98% af resultaterne vender tilbage som positive eller negative, men 2% af resultaterne vil være ufattelige.
Mens de fleste tests returnerer et nøjagtigt resultat, skal du kontakte din sundhedsudbyder om gentest og yderligere trin, hvis du får et negativt resultat, men oplever symptomer på COVID-19.
RELATEREDE: Hvad skal jeg gøre, hvis du tror, du har coronavirus
Sådan får du hjemme-COVID-19-tests
Hvordan får du adgang til en coronavirus test derhjemme? Det afhænger af, hvilket firma du bruger. De fleste virksomheder (se diagrammet nedenfor) kræver, at du udfylder et online spørgeskema og har en telehealth-konsultation. Derefter sender de dig et testkit i posten. Når du har indsamlet prøven, sender du den tilbage til virksomheden med en forudbetalt etiket og modtager dine resultater om flere dage. Dit lokale apotek kan også sælge testtests til hjemmet.
Omkostninger og forsikringsdækning
Hvis du kan få en test på din in-network sundhedsudbyderes kontor, vil Families First Coronavirus Response Act (FFCRA) sandsynligvis dække det. Men hvis du vælger et hjemmetestkit, vil priser og forsikringsdækning variere. Nogle virksomheder arbejder med private forsikringer, Medicare eller føderale fonde, mens andre muligvis får dig til at betale uden lomme, og derefter kan du udskrive en kvittering, som du kan indsende til din forsikring for refusion. Du kan også bruge dit HSA-kort til at betale for mange hjemmekit. Omkostningerne ved hjemmesæt varierer fra $ 0 til ca. $ 155.
Selvom forsikringsselskaber leverer COVID-19-test uden beregning, kan de have visse begrænsninger, såsom at en sundhedsperson skal bestille testen, eller du skal have symptomer eller være sundhedspersonale eller først svare for at kræve en test. Kontakt din forsikringsudbyder for at få flere oplysninger om din plan.
Andre typer coronavirus test
Alle koronavirus-tests derhjemme er diagnostiske tests, der ser efter aktiv virusinfektion med SARS-CoV-2. Hvis disse hjemmetest ikke fungerer for dig, skal du kontakte din sundhedsudbyder for at få flere oplysninger om testning. Dit lokale apotek kan give test. Der er andre kilder til COVID-19-test tilgængelige, såsom mobile klinikker og akutklinikker.
Ud over diagnostisk test er der også antistoftest til bestemmelse af eksponering for COVID-19. Der er stadig udviklet antistoftest derhjemme. FDA udstedte for nylig en udmelding efter at have udstedt advarselsbreve til virksomheder, der markedsførte ikke-godkendte antistoftest: Der er ikke nogen serologitest, der er godkendt til brug sammen med prøver hjemme . Flere oplysninger om antistoftest kan findes her .
