FDA trækker alle former for ranitidin fra det amerikanske marked

Nyheder

Ranitidin, almindeligvis kendt under dets mærkeZantac, er en medicin, der reducerer mavesyreproduktionen. Det er almindeligt taget til behandling af halsbrand og GERD. Den 13. september 2019 frigav U.S. Food and Drug Administration (FDA) en udmelding annoncerer den kendte tilstedeværelse af en nitrosaminurenhed kaldet N-nitrosodimethylamin (NDMA) i nogle ranitidinmedicin, herunder Zantac - hvilket får nogle apoteker til at stoppe salget af alle ranitidinprodukter. Den 1. april 2020 bad FDA lægemiddelproducenterne om at trække alle former for ranitidin fra det amerikanske marked.

Hvorfor tilbagekaldes ranitidin?

FDA har undersøgt NDMA og andre nitrosamin urenheder i blodtryk og hjertesvigt medicin kaldet Angiotensin II Receptor Blockers (ARB'er) siden sidste år, læses den oprindelige erklæring. I tilfælde af ARB'er har FDA anbefalet adskillige tilbagekaldelser, da det opdagede uacceptable niveauer af nitrosaminer.

Tden oprindelige erklæring konkluderede, at indledende tests havde bekræftet, at ranitidin indeholder lave niveauer af NDMA. Dette fik lægemiddelvirksomhederne Novartis (som fremstiller både Zantac og generiske versioner af ranitidinmedicin) og Apotex (som fremstiller Wal-Zan) til at huske alle deres generiske ranitidinprodukter, der blev solgt i USA.

Store apotekskæder trak Zantac ud af deres hylder. I en udmelding , CVS gjorde det klart, at denne handling blev taget ud af overflod af forsigtighed, og beslutningen om at trække ranitidinprodukter fra hylderne blev taget direkte som reaktion på produktadvarslen fra US Food and Drug Administration (FDA) om, at ranitidin produkter kan indeholde et lavt niveau NDMA.

I september forklarede Ramzi Yacoub, Chief Pharmacy Officer hos SingleCare, at FDA for nylig har opdaget nogle urenheder i nogle ranitidinprodukter og har udsendt en frivillig tilbagekaldelse i øjeblikket. Dette påvirker ikke alle ranitidinprodukter i øjeblikket. FDA fortsætter med at teste ranitidinprodukter fra forskellige producenter for yderligere at vurdere de potentielle bivirkninger.

I april i år meddelte FDA, at organisationen efter yderligere undersøgelse fandt, at NDMA-niveauer stiger over tid under normale opbevaringsforhold. NMDA-niveauer viste sig også at stige endnu mere, når ranitidin opbevares ved høje temperaturer. Det betyder, at forbrugerne kan blive udsat for endnu større mængder NDMA. Disse fund fik FDA til at udsende en strengere tilbagekaldelsesanmodning .

Hvad skal du gøre, hvis du tager ranitidin

Millioner af amerikanere bruger ranitidin - receptpligtig og receptfri - til at lindre forskellige fordøjelsesproblemer. Det er en meget anvendt H2-blokerende medicin, der blokerer virkningen af ​​histamin og reducerer syreproduktion i maven. Faktisk er det almindeligt, at folk tager det to gange om dagen eller mere. Dem, der er diagnosticeret med Zollinger-Ellison syndrom, tager normalt ranitidin 3 gange om dagen.

FDA anbefaler, at du taler med din læge, hvis du tager receptpligtig ranitidin, inden du stopper medicinen. Enhver, der tager receptfri styrke, skal stoppe med at tage den, undersøge alternativer med hjælp fra en farmaceut og returnere medicinen til refusion. Du kan også rapportere eventuelle bivirkninger eller kvalitetsproblemer til FDA'erne MedWatch Program for rapportering af bivirkninger.

Hvad er alternativerne?

Selvom ranitidin tilbagekaldes, er der behov for en syrereducerende medicin kan stadig finde lettelse. Andre H2-blokkere, såsom Pepcid og Tagamet , er stadig tilgængelige i håndkøb for at give halsbrand og fordøjelsesbesvær og er ikke husket.

Antacida såsom Rolaids , Tums og Mylanta kan være gode muligheder for halsbrand og lindring af fordøjelsesbesvær. Derudover protonpumpehæmmere (PPI'er) såsom Nexium , Prilosec og Prevacid kan også give lindring uden at bekymre sig om NDMA. PPI'er er dog mere potente og har nogle advarsler, der bør drøftes med din læge.

Tal først med din læge

Når du skifter medicin, skal du tale med en professionel og lære fakta om, hvad der er tilgængeligt og betragtes som en sikker løsning til dine specifikke behov. FDA foreslår at overveje andre OTC-produkter til din tilstand, hvis det er relevant. Da de fleste syrereducerende lægemidler kun bruges til kortvarig behandling, kan din læge også beslutte at afbryde medicinen.

Patienter, der ønsker at stoppe ranitidin og skifte til en anden behandlingsmulighed, bør diskutere dette med en læge, rådgiver Dr. Yacoub. Der findes andre lægemidler i samme klasse eller andre klasser til behandling af din tilstand - men patienter bør konsultere deres apotek eller læge, inden de foretager en ændring.