Vigtigste >> SAMMENSÆTNING >> Skjulte aktive ingredienser fundet i honningbaserede produkter

Skjulte aktive ingredienser fundet i honningbaserede produkter

FDA udstedte advarsler til virksomheder fundet ulovligt at sælge honningbaserede produkter, der kan bringe almindelige forbrugere i fare i juli 2022. Disse produkter udgør betydelige sundhedsrisici, fordi de er forbundet med aktive lægemiddelingredienser såsom sildenafil (Viagra) og tadalafil (Cialis). Begge disse lægemidler er FDA-godkendt til erektil dysfunktion hos mænd. Mens disse lægemidler er kommercielt tilgængelige og kan sammensættes til andre doseringsformer, bestemmes patienters brug af disse medikamenter af sundhedspersonale; derfor er honningprodukter, der indeholder disse udeklarerede ingredienser, ulovlige.

Fire eksisterende virksomheder fik udstedt advarselsbreve, som hver producerede fødevarer indeholdende tadalafil eller sildenafil (med mulighed for begge). Citater blev udstedt for tilstedeværelsen af ​​ikke-godkendte nye lægemidler, fordi deres anvendelse var beregnet til at helbrede, behandle eller forebygge en sygdom uden korrekt FDA-godkendelse. Nogle af produkterne blev identificeret som kosttilskud, på trods af at de to aktive ingredienser ikke passede til den beskrivelse. Over 10 honningbaserede produkter blev opdaget at indeholde disse skjulte aktive farmaceutiske ingredienser (API'er) - en medicinkomponent, der bruges til at opnå de ønskede sundhedseffekter.

Både sildenafilcitrat og tadalafil tilhører en klasse af lægemidler kendt som phosphodiesterase-5-hæmmere. Mens sildenafilcitrat primært bruges til at behandle erektil dysfunktion hos mænd, kan tadalafil også bruges til at behandle godartet prostatahyperplasi. Almindelige bivirkninger omfatter hovedpine, rødmen, dyspepsi og ryg- og lemmersmerter. Mens begge disse lægemidler er kommercielt tilgængelige i faste doseringsformer, øger kombinationen af ​​dem med andre produkter uden ordentlig testning risikoen for lægemiddelinteraktioner og andre sundhedsrisici. Disse ingredienser kan især interagere med andre receptpligtige lægemidler såsom nitrater, hvilket resulterer i et hurtigt fald i blodtryksniveauer. Patienter med diabetes, højt kolesteroltal, forhøjet blodtryk eller hjertesygdomme er almindelige brugere af nitrater eller nitratholdige medicin.

Både sildenafil og tadalafil er i øjeblikket tilgængelige kommercielt som tabletter med doser fra henholdsvis 25 mg til 100 mg og 2,5 mg til 20 mg. Patienter kan imidlertid være ude af stand til at bruge denne type faste doseringsformer, hvilket medfører behov for modifikation af medicin.

Ekstempore blanding kan bruges til at skabe andre levedygtige doseringsformer, såsom hurtigtopløselige tabletter eller medicinske sugetabletter. Extemporaneous compounding er handlingen med at forberede en medicin, der er specifikt skræddersyet til en patients behov. Individuelle patientbehov kan opfyldes ved at bruge godkendte mængder af den aktive ingrediens til at fremstille andre doseringsformer. Men hvis nogle virksomheder blandede disse API'er i deres honningbaserede produkter, ville dette ikke blive betragtet som ekstempore blanding.

Disse advarsler anmoder virksomhederne om at tage fat på bekymringerne og fremlægge yderligere beviser for at påvise, at produkterne ikke overtræder loven. For at hjælpe forbrugerne med at identificere potentielt farlige produkter, fortsætter FDA med at overvåge og opdatere sin database med sundhedssvindelprodukter. Disse produkter kan identificeres og fjernes fra kilder for at forhindre dem i at blive solgt. Alle forbrugere rådes kraftigt til at stoppe brugen af ​​et produkt med det samme, hvis der er mistanke om en direkte forårsagende reaktion eller sygdom.

Indholdet i denne artikel er kun til informationsformål. Indholdet er ikke tænkt som en erstatning for professionel rådgivning. Tillid til oplysninger i denne artikel er udelukkende på egen risiko.

« Klik her for at vende tilbage til Compounding Update.