Vigtigste >> SAMMENSÆTNING >> Progesteron 5 mg/ml klar lotion, konserveret

Progesteron 5 mg/ml klar lotion, konserveret


US Pharm. 2022;47(9):58-59.





Fremgangsmåde: Beregn den nødvendige mængde af hver ingrediens for den samlede mængde, der skal tilberedes. Vej/mål hver ingrediens nøjagtigt. Opløs progesteronet i alkoholen. Tilsæt ethoxydiglycol; bland godt. Opløs methylparaben og propylparaben i propylenglycolen; tilsæt til progesteronopløsningen og bland godt. Tilsæt langsomt og under omrøring tilstrækkeligt renset vand til det endelige volumen; bland godt. Pakke og etiket.

Brug: Denne løsning er blevet brugt til at behandle seborrhea hos kvinder.



Emballage: Pakke i tætte, lysbestandige beholdere.

Mærkning: Holde utilgængeligt for børn. Kassér efter ____ [tidsperiode].

Stabilitet: En efterbrugsdato på 30 dage kan bruges til dette præparat. 1



Kvalitetskontrol: Kvalitetskontrolvurdering kan omfatte vægt/volumen, pH, specifik vægtfylde, aktiv lægemiddelanalyse, farve, klarhed, fysisk observation, fysisk stabilitet (misfarvning, fremmedlegemer, gasdannelse, skimmelvækst) og konserveringsmiddeleffektivitetstest. 23

Diskussion: Også kaldet antiseborrhea klar opløsning , er dette præparat blevet brugt til kvinder, hvis seborrhea reagerer på progesteron.

Progesteron er et naturligt forekommende gestagen, der forekommer som et hvidt eller cremet hvidt, krystallinsk pulver, der er praktisk talt uopløseligt i vand, opløseligt i alkohol og tungtopløseligt i vegetabilske olier. 1,2,4



Alkohol, 95% (ethylalkohol, ethanol, kornalkohol, C to H 5 OH, MW 46.07) er en klar, farveløs, mobil, flygtig væske med en let, karakteristisk lugt og en brændende smag. Alkohol USP refererer til 95% ethanol, og dehydreret alkohol refererer til 99,5% alkohol. Dens vægtfylde er mellem 0,812 og 0,816, og dens kogepunkt er 78,15°C. Alkohol er blandbar med chloroform, glycerin og vand. 1.5

Ethoxydiglycol (CH to OHCH to OG to CH to OC to H 5 , C 6 H 14 O 3 , MW 134,20) er også kendt som diethylenglycolmonoethylether, diethylenglycolethylether, Carbitol og Transcutol. Det forekommer som en farveløs væske med en mild behagelig lugt og har en densitet på 1,0272. Ethoxydiglycol er hygroskopisk, og det er blandbart med vand og med almindelige organiske opløsningsmidler. Det er ikke-irriterende og ikke-gennemtrængende, når det påføres menneskelig hud, og det bruges som opløsningsmiddel, solubiliseringsmiddel og co-overfladeaktivt middel. 1,6,7



Methylparaben (methylhydroxybenzoat, methylparahydroxybenzoat, C 8 H 8 O 3 ) fås som farveløse krystaller eller som et hvidt, krystallinsk pulver, der er lugtfrit eller næsten lugtfrit og har en let brændende smag. Det er et antimikrobielt konserveringsmiddel. Methylparaben er mest effektivt i opløsninger med pH 4 til 8, og dets effektivitet falder ved højere pH-niveauer. Et gram er opløseligt i 400 mL vand, 3 mL 95% ethanol, 60 mL glycerin, 200 mL jordnøddeolie og 5 mL propylenglycol (PG), og det er praktisk talt uopløseligt i mineralolie. 8

Propylparaben (propylhydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, C 10 H 12 O 3 ) fås som et hvidt, krystallinsk, lugtfrit og smagløst pulver. Det er et antimikrobielt middel. Et gram er opløseligt i 2.500 ml vand, 1,1 ml ethanol, 250 ml glycerin, 3.330 ml mineralolie, 70 ml jordnøddeolie og 3,9 ml PG. 9



PG (C 3 H 8 O to ) forekommer som en klar, farveløs, tyktflydende, praktisk talt lugtfri væske med en sød smag, der minder lidt om glycerin. Det er blandbart med acetone, chloroform, 95% ethanol, glycerin og vand. Da PG er hygroskopisk, bør det opbevares i en lufttæt beholder og beskyttes mod lys. 10

Indholdet i denne artikel er kun til informationsformål. Indholdet er ikke tænkt som en erstatning for professionel rådgivning. Tillid til oplysninger i denne artikel er udelukkende på egen risiko.