Vigtigste >> Nyheder >> FDA godkender første generiske af Proventil HFA

FDA godkender første generiske af Proventil HFA

FDA godkender første generiske af Proventil HFANyheder

U.S. Food and Drug Administration (FDA) godkendte Cipla Limited til at fremstille den første generiske version af Proventil HFA ( albuterolsulfat ) inhalator med afmålt dosis, 90 mcg / inhalation.





Merck, producenten af ​​ProAir, udgav en godkendt generik af ProAir i april 2019, leveret og distribueret gennem en af Endo International's driftsselskaber, Par Pharmaceuticals. Denne nye generiske version er den første kopi af den originale formulering, ikke produceret af Merck. Det betyder, at det tilføjer ny konkurrence på markedet, hvilket skal hjælpe med at sænke prisen.



Hvad er Proventil generisk?

Denne særlige type inhalator, undertiden benævnt en redningsinhalator, er beregnet til at bruges til at forebygge eller behandle bronkospasme hos mennesker i alderen 4 år og ældre, der har reversibel obstruktiv luftvejssygdom. Det kan også bruges til forebyggelse af træningsinduceret bronkospasme. Cirka 25 millioner mennesker , herunder næsten 7 millioner børn, i USA har astma ifølge Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

ProAir HFA (albuterol inhalator) og Proventil HFA (albuterol inhalator) er blandt de mest almindeligt anvendte albuterolsulfatversioner af kortvirkende bronchodilatatorer på markedet. Andre inkluderer Ventolin HFA (albuterol inhalator) og AccuNeb (albuterol forstøveropløsning).

Hvad er bivirkningerne af Proventil HFA generisk?

De mest almindelige bivirkninger ved denne type medicin inkluderer rhinitis, kvalme, opkastning, hurtig puls, rysten, nervøsitet og øvre luftvejsinfektion, ifølge FDA.



Fordelene ved Proventil HFA generisk

Denne godkendelse kommer kun få uger efter, at FDA godkendte en anden generisk albuterolinhalator. FDA gav Perrigo Pharmaceutical Company godkendelse til at begynde at fremstille den første generiske ProAir HFA (albuterolsulfat) inhalations aerosol i slutningen af ​​februar .

Generelt er frigivelsen af ​​en anden generisk form for albuterol gode nyheder for folk, der har brug for denne form for medicin, ifølge allergolog J. Allen Meadows, MD, præsident for American College of Allergy, Asthma and Immunology (ACAAI).

Det øger udbuddet og reducerer omkostningerne nogle beskedent, siger Dr. Meadows.



En tid med øget efterspørgsel

Ifølge FDA-kommissær Stephen M. Hahn, MD, er der allerede en stigende efterspørgsel efter denne type produkt.

FDA anerkender den øgede efterspørgsel efter albuterolprodukter under den nye koronaviruspandemi, sagde Dr. Hahn i en udmelding annoncerer godkendelsen den 8. april. Vi er fortsat dybt engagerede i at lette adgangen til medicinske produkter for at imødekomme kritiske behov hos den amerikanske offentlighed.

For flere uger siden offentliggjorde ACAAI en erklæring, der anerkendte mangel på albuterolinhalatorer i visse dele af landet, dels på grund af øget brug af inhalatorer til indlagte patienter med COVID-19 infektioner . Nogle hospitaler begrænsede brugen af ​​forstøvere af bekymring for, at de kunne sprede virussen gennem luften.



Men ACAAI mindede folk om ikke at gå i panik og ikke bekymre sig om strømpe, da en beholder med albuterol skulle vare i flere måneder. Ifølge Dr. Meadows skal en redningsinhalator vare seks til 18 måneder. Hvis du bruger din redningsinhalator hurtigere, er du muligvis ikke det at kontrollere din astma godt nok. I så fald skal du muligvis tale med din sundhedsudbyder om at justere eller ændre den forebyggende medicin, du tager.

Nogle mennesker kan dog stadig bekymre sig om mangel på albuterol redningsinhalatorer, så nyheden om et andet albuterolprodukt, der rammer markedet, kan være beroligende for dem, siger Dr. Meadows.



Vi burde have masser - rolig, siger han.

Hvornår vil Proventil generic være tilgængeligt?

På nuværende tidspunkt er det uklart nøjagtigt, hvornår den nye generiske enhed rammer det amerikanske marked. En erklæring frigivet af Cipra den 9. april sagde: Vi planlægger forsendelser forskudt. Vi sørger også for, at vi gør vores ved at donere produktet i denne tid af nød.