FDA godkender Biktarvy til brug i HIV-regimer

Nyheder

Selvom det ikke er en kur mod HIV, vil en nylig FDA-godkendelse hjælpe mennesker med HIV med at leve længere. I februar 2018 Food and Drug Administration (FDA) godkendte brugen af ​​Biktarvy til behandling af HIV-1-infektioner hos voksne. Mens Biktarvy (eller enhver anden nuværende HIV-medicin) ikke kan kurere HIV eller AIDS, kan det i kombination med andre HIV-medicin hjælpe HIV-inficerede med at leve længere og reducere muligheden for at inficere andre personer.

Biktarvy kan ordineres til patienter, der aldrig før har taget HIV-medicin. Det kan også erstatte HIV-medicin fra patienter, der i øjeblikket er i HIV-behandling. Biktarvy bør ikke tages sammen med andre HIV-1 medicin.

Hvad er Biktarvy?

Biktarvy er en pille, der indeholder tre aktive ingredienser. Den ene kaldes bictegravir - det er et nyt lægemiddel. Det virker ved at blokere et HIV-enzym kaldet integrase. Integrase er et enzym, som HIV er afhængig af til at replikere sig selv og spredes i hele kroppen, så ved at blokere enzymet forhindrer bictegravir hiv i at formere sig og nedsætter mængden af ​​hiv i kroppen. De to andre aktive ingredienser er emtricitabin (også kendt som Emtriva ) og tenofoviralafenamid (også kendt som Vemlidy). Disse to lægemidler, der tidligere er godkendt til HIV-1-behandling, ernucleosid revers transkriptaseinhibitorer.De blokerer et enzym kaldet revers transkriptase, hvilket forhindrer HIV-virus i at lave kopier af sig selv.

Hvad bruges Biktarvy til?

Biktarvy, som en pille, der indeholder tre stoffer, forhindrer hiv i at formere sig. Ved at stoppe multiplikationen af ​​HIV kan Biktarvy reducere virusbelastningen i kroppen (en måling af hvor mange viruspartikler pr. Milliliter der er i blodbanen) til ikke-detekterbare niveauer. Det øger også antallet af immunceller i blodet.

Hvordan blev Biktarvy godkendt?

Beslutningen om at godkende Biktarvy kommer efter, at Gilead Sciences, firmaet bag lægemidlet, meddelte resultaterne fra fire, 48-ugers kliniske forsøg med 2.414 voksne patienter med HIV-1-infektion. Undersøgelserne viste, at Biktarvy fungerede såvel som andre almindelige HIV-regimer, hvilket mindskede virusbelastningen og øgede CD4 + immunceller.

Biktarvy vs. andre hiv-regimer

Et hyppigt problem med HIV-regimer er resistens, der fremkommer ved behandling. Dette er når HIV udvikler en resistens over for de stoffer, der bruges til at stoppe virussen i at replikere. Patienter i undersøgelsen, der blev behandlet med Biktarvy, viste sig ikke at udvikle en behandlingsmodstand mod lægemidlet.

Gilead finansierer yderligere kliniske forsøg med Biktarvy for at undersøge stoffets virkning på kvinder, unge og børn, der lever med hiv.

Hvor hurtigt fungerer Biktarvy?

Biktarvy kan sænke niveauerne af HIV i dit blod til ikke-detekterbare mængder på så hurtigt som 8-24 uger.

Biktarvy bivirkninger

Som med de fleste stoffer, bivirkninger er blevet optaget med brug af Biktarvy. Den mest alvorlige af disse er en akut forværring af hepatitis B og en ophobning af mælkesyre i blodet, også kendt som mælkesyreose. Biktarvy-bivirkninger kan også omfatte nyreproblemer, diarré, hovedpine, svimmelhed, kvalme og ændringer i immunsystemet. Nogle ældre hiv-behandlinger kan forårsage hårtab, men dette er ikke en rapporteret bivirkning af Biktarvy.

Biktarvy-interaktioner

Biktarvy kan også interagere med andre stoffer. Biktarvy bør ikke tages sammen med andre hiv-lægemidler. Spørg din læge, hvis andre lægemidler, du tager, kan interagere med Biktarvy. Det bør ikke tages, hvis du i øjeblikket tager dofetilid eller rifampin. Du bør også fortælle din sundhedsudbyder, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, eller hvis du bruger det hormonel prævention (såsom piller, vaginal ring eller implantater).

Hvor meget koster Biktarvy?

Uden forsikring kan Biktarvy være dyrt. Den 30-dages Biktarvy omkostninger er $ 3,811.99. Med SingleCare reduceres omkostningerne til $ 3.191,11. Producenten, Gilead, tilbyder copay-understøttelse , som et Biktarvy-copay-kort, kan det reducere prisen, hvis du opfylder visse kvalifikationer.