Vigtigste >> mRNA teknologi >> Modernas booster-kandidater producerede overlegen Omicron-respons

Modernas booster-kandidater producerede overlegen Omicron-respons

moderne for nylig annonceret, at dets bivalente Omicron-målrettede boosterkandidater (mRNA-1273.214 og mRNA-1273.222) i kliniske fase II/III forsøg genererede en overlegen antistofrespons sammenlignet med en boosterdosis af mRNA-1273 - virksomhedens prototypevaccine - mod Omicron (BA). .4/BA.5). Data afslørede også, at begge bivalente vacciner opfyldte noninferiority immunogenicitetskriterier i forhold til den oprindelige stamme.

Stéphane Bancel, Modernas administrerende direktør, udtalte: 'Vi er glade for at se, at begge vores bivalente boostervaccinekandidater tilbyder overlegen beskyttelse mod Omicron BA.4/BA.5-varianter sammenlignet med vores originale booster, hvilket er opmuntrende, da COVID-19 fortsat er en førende årsag til hospitalsindlæggelse og død globalt. Derudover varede den overlegne respons mod Omicron i mindst tre måneder efter mRNA-1273.214-boosteren. Vores bivalente boostere viser også, i forskningsassays, neutraliserende aktivitet mod BQ.1.1, en stadig mere dominerende ny variant, hvilket bekræfter, at opdaterede vacciner har potentialet til at tilbyde beskyttelse, da virussen fortsætter med at udvikle sig hurtigt for at undslippe vores immunitet.'

I fase II/III-studiet fremkaldte en 50-mcg boosterdosis af mRNA-1273.222 en overlegen neutraliserende antistofrespons mod Omicron BA.4/BA.5-varianter sammenlignet med en 50-mcg boosterdosis af mRNA-1273 hos 511 tidligere vaccinerede og boostede deltagere (alder 19-89 år). Deltagerne modtog mRNA-1273.222 og mRNA-1273 henholdsvis omkring 9,5 måneder og 4,5 måneder efter deres tidligere vaccination.

Mellem mRNA-1273.222- og mRNA-1273-grupperne var præbooster-BA.4/BA.5-titere sammenlignelige. Omicron BA.4/BA.5 geometriske middeltiterforhold (GMT) for mRNA-1273.222 versus mRNA-1273 var 5,11 (95 % CI: 4,10, 6,36) og 6,29 (95 % CI: 5,27, 7,51) for deltagere med og uden SARS-CoV-2 infektion prebooster hhv.

Hos alle deltagere var GMT mod Omicron BA.4/BA.5 4.289 (95 % CI: 3.789,0, 4.855,9), hvilket repræsenterer en 15,1-fold stigning (95 % CI: 13,3, 17,1) fra præbooster-niveauer. For deltagere uden forudgående infektion var GMT 2.325 (95 % CI: 1321,2, 2812,7), hvilket repræsenterer en 26,4 gange stigning (95 % CI: 22,0, 31,9), og for dem med tidligere infektion var GMT 6.965 (95 % CI: 6.043,7, 8.025,4), hvilket repræsenterer en 9,8-fold (95 % CI: 8,4, 11,4) stigning fra præbooster-niveauer. Det er væsentligt, at resultaterne var konsistente mellem deltagere i alderen 65 år og ældre og dem i alderen 18 til 65 år.

I en eksplorativ analyse, der involverede anslået 40 deltagere, der benyttede forskningsassays, viste begge bivalente vacciner stærk neutraliserende aktivitet mod BQ.1.1 på trods af et ca. femdobbelt fald i titere sammenlignet med BA.4/BA.5.

Som offentliggjort i New England Journal of Medicine , indikerede forskere, at en 50-mcg boosterdosis af mRNA-1273.214 producerede en overlegen neutraliserende antistofrespons mod Omicron BA.1 og Omicron BA.4/BA.5 sammenlignet med boosterdosis af mRNA-1273, med overlegenhed, der varede gennem mindst 3 måneder. I begge grupper modtog deltagerne boosterdosis ca. 4,5 måneder efter forudgående vaccination.

Forekomsten af ​​bivirkninger med mRNA-1273.222 og mRNA-1273.214 var sammenlignelige eller lavere end forekomsten af ​​enten en anden eller tredje dosis af den originale vaccine. Desuden blev der ikke identificeret nye sikkerhedsproblemer efter henholdsvis næsten 1 måned og 3 måneders opfølgning. Disse sikkerheds- og immunogenicitetsdata vil blive indsendt til peer-reviewed publicering og delt med regulatorer globalt. Disse sikkerhedsdata er i overensstemmelse med dem, der for nylig er offentliggjort af CDC og FDA i en analyse af over 211.000 personer i v-safe-databasen.

Indholdet i denne artikel er kun til informationsformål. Indholdet er ikke tænkt som en erstatning for professionel rådgivning. Tillid til oplysninger i denne artikel er udelukkende på egen risiko.

« Klik her for at vende tilbage til mRNA Technology Update.