Lamotrigin 1 mg/ml Compounded Oral Suspension, USP
US Pharm. 2023;48(1):59-60.
Fremgangsmåde: Beregn den nødvendige mængde af hver ingrediens for den samlede mængde, der skal tilberedes. Vej og/eller mål hver ingrediens nøjagtigt. Læg det nødvendige antal tabletter i en passende morter, og find det til et fint pulver. Tilsæt Ora-Blend i små portioner, og triturér for at lave en glat pasta. Tilføj stigende mængder af Ora-Blend for at lave en lamotriginvæske, der kan hældes. Overfør indholdet af mørtlen trinvist og kvantitativt til en kalibreret flaske. Tilsæt nok af Ora-Blend til at bringe til den endelige volumen, og bland godt. Pakke og etiket.
Brug: Denne formulering, som er et officielt USP præparat, bruges til behandling af epilepsi.
Emballage: Pakke i tætte, lysbestandige beholdere.
Mærkning: Holde utilgængeligt for børn. Kassér efter ____ [tidsperiode]. Ryst godt før brug.
Stabilitet: En efterbrugsdato på op til 90 dage kan bruges til dette præparat, når det opbevares ved kontrolleret stuetemperatur eller nedkølet temperatur. en
Kvalitetskontrol: Kvalitetskontrolvurdering kan omfatte vægt/volumen, pH (interval: 4,0-5,0), vægtfylde, aktiv lægemiddelanalyse, farve, fysisk observation, fysisk stabilitet (misfarvning, fremmedlegemer, gasdannelse, skimmelvækst) og konserveringseffektivitet prøve. 23
Diskussion: Dette er et officielt USP-præparat, der bruges til behandling af epilepsi. en Dets stabilitet i lignende køretøjer er blevet rapporteret. 4
Lamotrigin (Lamictal, C 9 H 7 Cl 2 N 5 , MW 256,09) forekommer som et hvidt til blegt cremefarvet pulver, der er let opløseligt i vand. Lamotrigin er en antikonvulsiv medicin, der bruges til behandling af epilepsi såvel som til behandling af bipolar lidelse (en mental sundhedstilstand karakteriseret ved episoder med humørsvingninger, der spænder fra depression til unormalt forhøjet humør). Ved epilepsi anvendes lamotrigin til behandling af fokale anfald, tonisk-kloniske anfald og anfald ved Lennox-Gastaut syndrom. Ved bipolar lidelse anvendes lamotrigin til at behandle akutte episoder af depression, håndtere hurtig cyklus (fire eller flere episoder i en 1-års periode) ved bipolar II lidelse og forhindre tilbagefald af bipolar lidelse I. Lamotrigin blev først markedsført i Det Forenede Kongerige i 1991, og det blev godkendt af FDA til brug i USA i 1994. Lamotrigin er på Verdenssundhedsorganisationens Model List of Essential Medicines, som omfatter, hvad der anses for at være det sikreste, mest effektive medicin, der opfylder et sundhedssystems vigtigste behov. 5
Ora-Blend er en sødet oral suspensionsvehikel, der bruges til at forenkle den proces, der er involveret i ekstemporeblandingen af orale suspensioner. Ora-Blend er en vandbaseret, sødet vehikel bestående af en synergistisk blanding af suspenderingsmidler, der har en høj grad af kolloid aktivitet. Ora-Blend bufres til en svagt sur pH på ca. 4,2, og den har en viskositet på ca. 700 cps ved 25°C og en osmolalitet på 2.107 mOsm/kg. Ora-Blend forekommer som en uigennemsigtig, lyserød væske med en sød citrus-bærsmag. Ora-Blend indeholder renset vand, saccharose, glycerin, sorbitol, smagsstoffer, mikrokrystallinsk cellulose, carboxymethylcellulosenatrium, xanthangummi, carrageenan, citronsyre og natriumphosphat som buffere; omfatter simethicon som et antiskummiddel; og er konserveret med methylparaben og kaliumsorbat. 6
REFERENCER
en. U.S. Pharmacopeia/National Formulary [aktuel revision]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; december 2022.
2. Allen LV Jr. Resumé af kvalitetskontroltest for sterile og ikke-sterile sammensatte præparater, del 1: fysisk og kemisk test. IJPC . 2019;23(3):211-216.
3. Allen LV Jr. Resumé af kvalitetskontroltest for sterile og ikke-sterile sammensatte præparater, del 2: mikrobiologisk testning. IJPC . 2019;23(4):299-303.
4. Nahata MC, Morosco RS, Hipple TF. Stabilitet af lamotrigin i to ekstempore orale suspensioner ved 4 og 25 °C. Am J Health Syst Pharm . 1999;56(3):240-242.
5. McEvoy GK, red. AHFS lægemiddelinformation 2005 . Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2005:2148-2154.
6. Ora-Blend produktinformation. Minneapolis, MN: Perrigo; 2019.
Indholdet i denne artikel er kun til informationsformål. Indholdet er ikke tænkt som en erstatning for professionel rådgivning. Tillid til oplysninger i denne artikel er udelukkende på egen risiko.