Vigtigste >> SAMMENSÆTNING >> Brev opfordrer til at beskytte adgangen til sammensatte hormoner

Brev opfordrer til at beskytte adgangen til sammensatte hormoner

Alliance for Pharmacy Compounding (APC) for nylig rapporteret at 1.957 udskrivere af sammensatte hormoner skrev under på en brev indgivet til FDA-kommissær Robert Califf med opfordring til, at han beskytter patientens fortsatte adgang til sammensat hormonbehandling.

Brevet sagde: 'Vi er dybt bekymrede over, at FDA kan overveje at begrænse adgangen til sammensatte hormoner - livsforbedrende behandlinger, som patienter har stolet på i årevis - og at det kan gøre det baseret på en mangelfuld 2020-rapport, den bestilte fra National Academies for videnskab, teknik og medicin.'

Ifølge Scott Brunner, administrerende direktør for APC, følger brevet til kommissær Califf sammenlignelige input til FDA fra apotekerforeninger, medlemmer af kongressen og patientorganisationer, der kommunikerer bekymring om partiskhed, interessekonflikter og mangel på videnskabelig stringens i FDA. -finansierede Nationale Akademier for Videnskaber, Engineering og Medicin (NASEM) rapport på sammensatte hormoner.

'Denne trussel mod patientadgang og -pleje er en trussel, der ikke kun vedrører farmaceuter, men også ordinerende læger, som risikerer at blive frataget visse langvarige behandlinger, som gavner deres patienter, hvis FDA begrænser sammensatte hormoner,' sagde hr. Brunner. 'Dette brev er et udtryk fra receptudstedere for denne bekymring.'

I brevet udtalte de ordinerende læger, at NASEM-rapportens anbefalinger for overordnede begrænsninger af sammensatte hormoner - terapier, som millioner af amerikanske kvinder og andre patientpopulationer utvivlsomt har gavn af og er kommet til at stole på - 'ville forstyrre medicinudøvelsen og forhindre os som praktiserende læger i at behandle vores patienter med terapier, der efter vores medicinske vurdering er bedst for disse patienter.'

Brevet nævnte, at adgang til sammensat medicin giver en ordinerende læge mulighed for individuelt at skræddersy og personalisere medicin til at imødekomme behovene hos individuelle patienter, for hvem, efter den ordinerende læges vurdering, kommercielt tilgængelige lægemidler ikke er passende.

Underskriverne slog til lyd for udvidet undervisning i brugen af ​​bioidentiske hormoner for alle læger, der er involveret i pleje af patienter, samt etablering af en rimelig, konsistent ramme for rapportering af bivirkninger for sammensat medicin.

Brunner udtalte, 'APC er klar til at arbejde sammen med FDA om at indsamle og vurdere patientrapporterede resultatdata relateret til sammensat hormonbehandling, fordi vi mener, at data validerer, at sammensat hormonbehandling hjælper patienter med at leve sundere og mere fyldige liv. Vi er også villige til at arbejde sammen med FDA om at udvikle et statsbaseret rapporteringsregime for bivirkninger for sammensat medicin.'

For at læse mere om dette problem, besøg venligst https://compounding.com/

Indholdet i denne artikel er kun til informationsformål. Indholdet er ikke tænkt som en erstatning for professionel rådgivning. Tillid til oplysninger i denne artikel er udelukkende på egen risiko.

« Klik her for at vende tilbage til Compounding Update.